【3分飞艇安装是真实吗】又一款常用药婴幼儿禁用

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2019-03-10 10:05天津广播评论(人参与)

  又一款几乎家家全部都有的明星中成药被列为婴幼儿禁用。

  牛黄解毒片在什么都有 人心中似乎是“万用解药”,上火了、牙疼了,便秘了、长痘了,第另2个 想到的什么都有 它。

  然而,3月8日,国家药品监督管理局发布公告:要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增加“不可超剂量或长期服用”警示语。

  国家药品监督管理局官网截图

  公告表示:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。

  此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项未必统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。

  国家药监局强调,牛黄解毒制剂说明书修订后应增加警示语“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”,禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用;对本品及暗含成分过敏者禁用”。

  国家药监局要求药品生产企业最好的办法《药品注册管理法律最好的办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。

  按照国家药监局要求,牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订:

  一、警示语应包括:

  本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

  二、[不良反应]项应包括:

  上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

  消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

  皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表下皮 层坏死松解型药疹)。过量或长期使用原应出显皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

  精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

  免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

  心血管系统:心悸等。

  呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。

  泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

  此外,有长期使用原应砷中毒的个案报告。

  三、[禁忌]项应包括:

  1。孕妇、哺乳期妇女禁用。

  2。婴幼儿禁用。

  3。对本品及暗含成份过敏者禁用。

  四、[注意事项]项应包括:

1。平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2。本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药三天以上出显砷中毒的报告。

3。本品不宜与含雄黄的你这人药品同去服用。

4。严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

5。儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6。用药后如出显不良反应,应及时停药,去医院就诊。

  哪此药儿童禁用了!家长必看!

  根据国家药监局公告分派,你这人常见儿童禁用或慎用药物清单,如下图:

  俗话说是药三分毒

  身体不适要及时就医

  吃药也要遵医嘱

  各位家长快行动起来

  说明书收藏好

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  综合 | 国家药品监督管理局、人民日报

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